En la industria farmacéutica actual, la fabricación a terceros de medicamentos biológicos estériles se ha consolidado como una pieza clave para la innovación. La complejidad técnica que requieren estos productos exige instalaciones de vanguardia y un cumplimiento normativo riguroso.
En IMERETI, nos posicionamos como un socio estratégico integral, ofreciendo soluciones de fabricación bajo los más altos estándares de calidad para el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.
Especialistas en terapias avanzadas y medicamentos estériles
Nuestra planta de fabricación está diseñada y equipada específicamente para abordar los retos de los medicamentos de terapia avanzada. Estos tratamientos representan el futuro de la medicina, ofreciendo oportunidades reales para enfermedades que, hasta hoy, carecían de opciones eficaces.
Además de terapias avanzadas, en IMERETI contamos con la capacidad técnica para producir:
- Medicamentos biológicos y hemoderivados.
- Medicamentos estériles de uso humano y veterinario.
- Medicamentos en fase de investigación (Clinical Trials).
¿Por qué elegir a IMERETI como su CDMO?
La confianza en la fabricación a terceros reside en la seguridad de los procesos. Nuestra infraestructura cumple estrictamente con las normas GMP (Good Manufacturing Practices), asegurando que cada lote cumpla con las especificaciones de pureza y eficacia requeridas.
1. Personal Altamente Cualificado
Contamos con un equipo técnico experto en el desarrollo de procesos productivos complejos. La experiencia de nuestro personal es la mayor garantía para transformar una fórmula en un producto comercializable o de uso clínico.
2. Instalaciones y Equipos de Vanguardia
Nuestras salas blancas y equipos están permanentemente cualificados y calibrados. Disponemos de un almacén especializado en criopreservación, esencial para mantener la viabilidad de medicamentos biológicos y celulares que requieren cadenas de frío extremas.
3. Control de Calidad Especializado
La seguridad del paciente es nuestra prioridad. Por ello, integramos un laboratorio de control de calidad propio, especializado en:
- Técnicas de biología molecular.
- Citometría de flujo.
- Controles microbiológicos y de esterilidad.
Cumplimiento Normativo GXP en Producción y Distribución
En IMERETI, el compromiso con la excelencia no termina en la línea de producción. Supervisamos todo el ciclo de vida del producto bajo el marco de las normas GXP. Esto garantiza que tanto la fabricación como la distribución se realicen bajo condiciones controladas, manteniendo la integridad del medicamento desde nuestras instalaciones hasta el centro sanitario o de investigación.
Nuestras principales áreas de especialización:
- Medicamentos Estériles: Procesos asépticos de alta precisión.
- Biológicos y Hemoderivados: Manejo experto de derivados plasmáticos y proteínas recombinantes.
- Terapias Avanzadas: Terapia celular y génica para medicina de precisión.
La fabricación a terceros de medicamentos biológicos estériles requiere un equilibrio perfecto entre tecnología, conocimiento científico y cumplimiento legal. En IMERETI, ofrecemos la infraestructura necesaria para que laboratorios y centros de investigación escalen sus desarrollos con total seguridad y eficiencia.
Si busca un aliado estratégico para la producción de medicamentos innovadores, nuestra planta GMP está lista para convertir su proyecto en una realidad terapéutica.
