En el ámbito de la medicina regenerativa, a menudo se habla de la concentración plaquetaria y de las técnicas de infiltración. Sin embargo, existe un héroe invisible que garantiza que el tratamiento funcione: la cadena de frío. Cuando hablamos de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) procesado bajo estándares de calidad, el transporte no es un simple envío; es una fase crítica de la fabricación del medicamento biológico.
En Imereti, entendemos que de nada sirve contar con la tecnología de procesamiento más avanzada si la muestra sufre oscilaciones térmicas durante su traslado. Por ello, hemos diseñado un protocolo logístico blindado que garantiza la viabilidad celular desde la clínica hasta nuestro laboratorio y de vuelta al paciente.
1. La recogida: el inicio de la trazabilidad
El proceso comienza en las instalaciones del centro médico o clínico. No confiamos la salud de los pacientes a servicios de mensajería genéricos.
- Empresas de transporte autorizadas: imereti trabaja exclusivamente con transportistas especializados en material biológico, formados bajo nuestros estrictos estándares de calidad.
- Temperatura controlada (2-8°C): desde el momento en que la muestra de sangre es recogida, se mantiene en un rango de temperatura constante de entre 2 y 8 grados Celsius. Esta refrigeración controlada es fundamental para estabilizar las células y evitar la degradación prematura de los factores de crecimiento antes de su procesamiento.
2. Procesamiento en Imereti y garantía de esterilidad
Una vez que la muestra llega a nuestras instalaciones GMP, entra en la fase de ingeniería celular. Pero la seguridad de Imereti va un paso más allá de la centrifugación.
A diferencia de los métodos de «kit rápido» en consulta, donde el producto se aplica minutos después sin verificar su pureza, en Imereti aplicamos un rigor de laboratorio central:
- Validación Microbiológica: el plasma procesado se somete a rigurosos tests de esterilidad.
- Liberación del medicamento: solo una vez que se han obtenido y verificado los resultados de esterilidad, el equipo de calidad de Imereti autoriza la «liberación» del PRP. Este paso es el que garantiza que lo que se va a inyectar es 100% seguro y libre de cualquier contaminación bacteriana.
3. El retorno: criopreservación a -20°C
Una vez que el medicamento biológico está listo y certificado, el desafío es devolverlo al profesional médico manteniendo intacta su potencia regenerativa.
Para asegurar una estabilidad prolongada y permitir que el profesional planifique la aplicación en el momento óptimo para el paciente, el envío final se realiza a temperatura controlada de -20°C.
- Congelación Controlada: esta temperatura garantiza que las proteínas y factores de crecimiento queden «pausados» en su estado de máxima actividad.
- Logística de frío extremo: el transporte de retorno se realiza en contenedores validados que mantienen los -20°C durante todo el trayecto hasta el Centro u Hospital, asegurando que la cadena de frío no se rompa en ningún segundo.
Imereti: elevamos el estándar de la fabricación a terceros
Para una clínica o un hospital, gestionar este nivel de logística por cuenta propia es prácticamente imposible y extremadamente costoso. Al confiar en Imereti como fabricante a terceros, los centros sanitarios acceden a una infraestructura de bioseguridad que incluye:
- Seguridad Legal y Técnica: cumplimiento total con la normativa de la AEMPS para el transporte de sustancias biológicas.
- Calidad Farmacéutica: la tranquilidad de saber que cada muestra ha pasado por un control de esterilidad antes de ser liberada.
- Resultados Predecibles: un plasma que ha viajado siempre a la temperatura correcta mantiene sus propiedades intactas, lo que se traduce en una mejor respuesta clínica del paciente.
En Imereti, no solo fabricamos Plasma Rico en Plaquetas; protegemos el potencial biológico de cada paciente mediante una logística de precisión. La cadena de frío no es un requisito logístico para nosotros, es una promesa de calidad y seguridad.
En Imereti facilitamos todo el proceso logístico de recogida y entrega bajo normas GMP, para que usted solo tenga que preocuparse de la salud de su paciente.
