Fechas del Curso
Convocatoria noviembre:
· Viernes 5 de noviembre: 15.00h – 19.00h
· Sábado 6 de noviembre: 9.00h – 18.00h
Objetivo del Curso de Vectores Virales. Terapia Génica
- Adquirir los conocimientos esenciales sobre los medicamentos de Terapia Avanzada.
- Comprender la diferencia y estrategias de producción entre medicamentos de terapia celular, ingeniería de tejidos y terapia génica.
- Conocer, diseñar, aprender las diferentes metodologías para la obtención de vectores virales.
- Sesión práctica hands-on experience.
Procedimiento de Inscripción
Una vez completado el formulario de inscripción recibirás un email para la elección de fechas y confirmación de disponibilidad. A continuación, recibirás los pasos para proceder al pago. En el caso de desear una formación ad hoc para un grupo cerrado de 4-6 personas o una formación en fin de semana escribir a aromero@imereti.es
Temario del Curso
UNIDAD 1: FUNDAMENTOS LOS MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
- Introducción a los medicamentos de Terapia Avanzada.
- Fundamentos básicos de la Terapia Celular Somática.
- Fundamentos básicos de la Ingeniería de Tejidos.
- Fundamentos básicos de la Terapia Génica.
- Introducción al escalado farmacéutico de los medicamentos de Terapia Génica. Introducción a la normativa GMP.
UNIDAD 2: DISEÑO DE VECTORES PARA TERAPIA GÉNICA
- Fundamentos del concepto de vector.
- Estudio de los diferentes tipos de vectores virales: Retrovirus, Adenovirus,
Virus Adenoasociados, Herpesvirus. - Estudio de los diferentes tipos de vectores no virales: Bombardeo de
partículas, inyección directa de DNA, liposomas catiónicos y transferencia
de genes mediante receptores.
UNIDAD 3: DETERMINACIÓN DE LA EFICACIA DE LOS VECTORES.
- Identificación de la eficacia de los vectores virales o no virales. Estudios in vitro.
- Identificación de la eficacia de los vectores virales o no virales. Estudios in vivo.
- Problemas asociados a la terapia génica y sus aplicaciones.
UNIDAD 4: FABRICACIÓN INDUSTRAL. MEDICAMENTOS DE TERAPIA GÉNICA
- Marco normativo Español de los medicamentos de Terapia Génica.
- Fundamentos de la fabricación, control de calidad y liberación de los medicamentos de terapia Génica.
- Perspectivas pasadas y futuras de las CAR-T cells.
UNIDAD 5: APLICACIONES CLÍNICAS DE LOS MEDICAMENTOS DE TERAPIA GÉNICA
- Fundamentos del mecanismo de acción de los medicamentos de Terapia Génica.
- Principales patologías humanas y veterinarias a ser tratadas con medicamentos de Terapia Génica.
- Análisis, desarrollo e interpretación de los diferentes medicamentos de Terapia Génica con autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento y/o la Food and Drug Administration (FDA).
UNIDAD 6: SESIÓN PRÁCTICA
- Visita presencial a IMERETI: Laboratorio biofarmacéutico especializado en la fabricación, control y liberación de ATMPs de uso humano y veterinario.
- Se realizará una sesión práctica simulada sobre la fabricación de medicamentos de Terapia Avanzada siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y de Distribución (GDPs).